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总局公开征求保健食品备案工作细则(2017年版)(

2018-11-19 07:41 来源:京华网

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责编:神话
石家庄欧意药业有限公司 (河北名企)

石家庄欧意药业有限公司,(原石家庄制药集团欧意药业有限公司)是以生产化学合成原料药和医药制剂产品为主的综合性大型制药企业。原隶属于石家庄制药集团有限公司,为进一步明晰企业产权、优化资本结构,公司进行了国有资本结构调整,2005年12月,公司全面完成改制工作,由一家国有企业转变为多元投资主体的民营企业。2006年8月,公司正式更名为石家庄欧意药业有限公司。

1详细介绍

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公司前身原石家庄市第一制药厂始建于1938年,有着六十多年的发展历史,是全国医药工业的大型骨干企业之一,也是河北省多年来的利税大户和出口创汇基地。公司位于河北省石家庄市中山西路 276 号,占地面积 13 万平方米,现有员工 2600 多名,公司资产总额5.5亿元,拥有四座按GMP标准设计的医药制剂生产大楼,一座研发大楼和一座质量管理大楼。主要产品有欧意、维宏、奇迈特、固邦、清热解毒软胶囊、玄宁等二百多种制剂品种和保健食品。产品剂型有小容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、栓剂、口服液等。
公司的医药制剂综合生产能力居河北省首位,新产品研制和开发能力在全国医药行业居领先地位。近几年来,先后开发了欧意、维宏、康胃素、固邦、舒安灵、阿西美辛、马来酸依那普利、清热解毒软胶囊、盐酸曲马多、马来酸左旋氨氯地平等新药品种,并已全面投向市场。
欧意药业下设两家控股子公司——石家庄制药集团华盛制药有限公司和石家庄欧意进出口贸易有限公司,以及一家专营医药制剂品种销售的分公司。其中,石家庄制药集团华盛制药有限公司专营化学合成原料药,拥有四条原料药生产线,主要产品有阿奇霉素、盐酸曲马多、吲哚美辛等二十余种化学合成原料药,产品包括半合抗系列、消炎镇痛系列、心脑血管系列、麻醉药系列、代谢类药物系列等五大系列,年生产能力500吨。


2研发力量

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公司拥有技术人员435人,其中新产品开发人员86人,所有人均具有本科以上学历,其中研究生以上学历14人,具有高级职称36人。硬件方面不仅配备完善的紫外、红外、液相、气相等分析仪器,而且拥有完整的小试、中试、放大生产三级研发平台所需的成套设备,尤其是固体制剂小试、中试、大生产均配备高速制粒机、一步造粒机、高速压片机、高效包衣锅等固体制剂设备,冻干产品研发平台配备小型冷冻干燥机。放大生产可以直接利用国际先进水平的固体制剂生产线及注射剂生产线。大量研发经费的投入得到了回报,先后开发出各类新产品57个,其中二类新药8个、四类新药26个、五类新药23个,包括欧意、维宏、康胃素、固邦、玄宁、欧来宁等产品在内的新品种,已全面投向市场并取得良好的经济效益。
公司拥有一座独立的质量管理大楼,建立了完善的质量监督和质量检验体系,配有国际领先的进口气相色谱议、高效液相色谱仪、紫外分光光度计、红外分光光度计、粒度分布检测仪等先进精密的分析检测仪器。产品质量根据客户的不同要求,分别达到BP、USP、JP、EP标准。公司通过了国家GMP质量认证,“零缺陷项”通过美国FDA认证,还通过了南非MCC质量认证,多种品种获得欧盟CEP证书。公司的良好表现,得到了众多客户的认可。已成为荷兰、丹麦等国家著名采购商的定点生产企业。

3销售队伍

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公司拥有一支高素质的市场营销队伍和遍布全国的销售网络,现已形成完善的OTC终端营销网络、医院营销网络、代理营销网络和商业渠道网络。公司依靠创新型的营销方法和卓越的执行力,欧意、维宏、奇迈特、固邦、头孢拉定、头孢氨苄、诺氟沙星等产品的市场占有率居全国同类品种首位。销售品种包括清热解毒软胶囊、玄宁等二十多个品种、三十多种规格的国家二类、三类、四类新药和四十多种普药。产品除内销外,还远销非洲、东南亚、南美洲、欧洲及日本等100多个国家和地区。


4公司实力

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公司拥有完整的质量管理机构和完善的质量保证体系,具有严格的质量监督和质量检验程序,配有高效气相色谱仪、高效液相色谱仪、紫外分光光度计、红外分光光度计和原子吸收分光光度计等先进、精密的分析检测仪器。公司所有生产车间均已通过SFDA的GMP认证、ISO9000质量管理体系认证以及南非的MCC认证。药品质量可依据客户不同的要求,分别达到美国药典、欧洲药典、英国药典、日本药局方等国际上先进的质量标准。
公司依据市场的变化,不断完善销售组织架构,已搭建起覆盖全国的完善的OTC终端营销网络、医院营销网络、全国代理销售网络和商业渠道网络。公司在2004年推向市场的全国独家专利剂型产品――清热解毒软胶囊,和2005年推向市场的目前国内仅有二家拥有的左旋氨氯地平片――玄宁,已获得了突出的市场业绩。卓越产品在卓越销售力的推动下,正在一步步创造欧意药业的辉煌!


5品牌建设

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公司注重品牌建设和知识产权保护,欧意、维宏、固邦等品牌已发展成为国内知名品牌,欧意被认定为中国驰名商标。清热解毒软胶囊等一批中药品种获得了国家中药保护。玄宁、维宏、固邦等品种拥有多项国家专利。

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各地命名的就业扶贫车间需满足以下条件:吸纳5人(含5人)以上贫困劳动力在乡镇和农村就业,与其签订6个月(含6个月)以上劳动合同或就业协议,累计工作时间不少于6个月且工资待遇不低于当地最低工资标准。

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